小容量注射液中的可见异物是指存在于药液中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质。我国的水针通常都采用安瓶包装,其常见的可见异物类型主要是玻璃屑、纤维、白点、白块等,99.5%的水针生产厂一直采用人工在灯光下目视检查可见异物(称人工灯检)。X射线灯检机厂家对于人工灯检,药典也作出了严格的要求,要求检查人员远距离、近距离视力测试均为4.9或以上,光照度在1000——4000lx的范围。陕西专业X射线灯检机靠人工灯检这种原始方法来检查可见异物,在实际生产中一直存在着很多不完善之处:对检查人员视力要求较高,并非人人都能胜任;生产效率低,每人检查约1000——2000支/h;灯检人员视力不同,依据也不同,无统一标准;灯检工易疲劳,易造成误检或漏检;思想情绪也会造成漏检、误检,同时灯检人员的责任心也会影响检查结果。
贴标机漏贴标签,通常是这两个情况:测物电眼灵敏度欠佳,调整适宜的电眼灵敏度即可;贴标速度过慢或输送带速度过快,速度需调整。别的,还有其他的常见毛病。不出标签。首要查看是否系统毛病,查看毛病原因。X射线灯检机厂家其次,查看测物电眼:方位不对,需调整电眼方位;电眼毛病,则需替换电眼。贴标头标签拉纸不够紧,也会导致不出标签的毛病,调整拉纸即可;或许出标头电源未接通,接通电源即可。专业X射线灯检机厂家接连出标。查看标签电眼:标签电眼方位不对,调整电眼方位;标签电眼毛病,调整或替换标签电眼。贴不上标签。
从人工灯检所产生问题的提出入手,简介了安瓿自动灯检机,着重对机器自动灯检与人工灯检进行了比较,得出机器自动灯检优于人工灯检的结论。X射线灯检机厂家小容量注射液是直接注入人体内的药品,除了对药品的无菌、无热原、pH值及稳定性等方面有特殊要求外,对该类药品的澄明度也有很高的要求,如果针剂存在异物会对人体产生非常大的危害,异物经注射进入血管中,可引起静脉血管炎、血栓等危害严重的疾病。专业X射线灯检机国家药典要求“产品出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品”因此安瓿水针生产厂家在水针产品出厂前需对产品全数检查澄明度(即可见异物检查),以确保产品合格出厂,保证患者的身体健康及生命安全。
药品类型中的水针、粉针、口服液、糖浆及大输液等产品在我国使用量巨大,近大输液一项,我国年产量及年销售量分别达到100亿瓶和80亿瓶,居世界产量前位(取自财经日报及千山制药股票论坛)。专业X射线灯检机由于生产工艺或生产环境等方面的原因,产品中可能含有玻璃碎屑、铝屑、橡皮屑、毛发、纤维等异物,对用者造成很大的危害。而对这些产品的质量检验,国内绝大部分制药企业仍沿用原始落后的暗室中的人工灯检,目前,国内药厂普遍采用人工灯检的方式,即工人将线上产品逐一放置到背景灯箱前观测,依靠肉眼来判断液体中是否存在可见异物。X射线灯检机厂家这种人工灯检方式弊端很多,如人长期在高强度灯光下目测,靠经验的方法来判断,劳动强度大,检测精度低,在产量超过150瓶/分钟后,工人有效工作时间不超过2小时即过度疲劳,这样及其容易产生漏检和误检,不能完全保证药品的质量,从而引起药品安全事故。